鼻窦炎口服液

　　中文名称：鼻窦炎口服液 英文名称：bidouyan mixture;bidouyan koufuye 定义：主要成分：辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、柴胡、苍耳子、白芷、川芎、黄芩、栀子、茯苓、川木通、黄芪、龙胆草。 所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科）

　　鼻窦炎口服液鼻窦炎口服液是由辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、苍耳子等制成的口服液，气芳香，味苦。主要成份为黄芩苷，具有通利鼻窍的功效。适用于鼻塞不通，流黄稠涕及急、慢性鼻炎，副鼻窦炎等症。

　　制法

　　以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水，蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

　　性状

　　本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芳香，味苦。

　　药理作用

　　1、杀菌、抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、花农性球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌等有较好的抑制作用。

　　2、对鼻病毒、腺病毒、流感和副流感病毒等均有较强的杀灭作用。

　　3、能迅速消除鼻粘膜炎性肿胀，改善鼻腔通气。

　　4、能抑制毛细血管通透性减少鼻腔分泌物。

　　5、能增强免疫功能，提高机体抗病能力。

　　鉴别

　　(1)取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9：1)为展开剂，用浓氨试液饱和，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　(2)取本品10ml，加稀盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7：4：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　检查

　　pH值 应为4.0～6.0（附录Ⅶ Ｇ）。相对密度 不得低于1.03（附录Ⅶ Ａ）。其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｊ）。

　　正丁醇提取物

　　精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。

　　含量测定

　　照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每支含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于10.0mg。

　　功能及用量

　　【功能与主治】通利鼻窍。用于鼻塞不通，流黄稠涕；急、慢性鼻炎，副鼻窦炎等。

　　【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次，20日为一疗程。

　　【规格】 每支装10ml

　　【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。

　　注意事项

　　1、忌烟酒、辛辣 、鱼腥食物。

　　2、用药后如感觉唇部麻木者，应停服。

　　3、凡属鼻涕清稀的虚证型患者忌用。

　　4、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。

　　5、一般症状在服药三天内无改善或出现其他症状应去医院就诊。

　　6、药品性状发生改变时禁止服用。

　　7、儿童必须在成人的监护下使用。

　　8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　9、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　10、本品中的一味药苍耳子有毒，对肾脏有一定的损害，故不建议长期服用。

　　鼻窦炎口服液系由龙胆草等十四味中药研制而成。依据中医理论的基础，慢性鼻窦炎属于“鼻渊”的范畴，发病机理则是胆热上犯，邪热熏蒸，灼津为痰，为涕、痰浊壅遏，清窍不利致鼻塞不通，流涕粘浊黄稠伴头昏、头痛，经久难治，故该病治疗关键是清胆热。在其组方中，以龙胆草等四味为君药，清泄肝之郁火和湿热、胆热一清可达脑户不为热熏，头脑清新而不胀痛之目的；同时辅以茯苓等四味药排浊、使之清窍不为湿浊所蒙而通利，头脑清爽而不闷胀，再佐之薄荷等芳香之品疏达壅遏之肺系，使气机通利，上下升降如常；用苍耳子辛荑等辛温、发散、通窍使痰浊引流通畅而涕减少之。从而达到清泄胆热、利湿通窍的目的。

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