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对症用药很重要
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盐酸曲唑酮片治疗失眠症的临床研究相关疾病: 失眠症

截止日期: 2015-12-31 招募人数:200人 招募地区: 北京市

招募医院:首都医科大学附属北京安贞医院神经内科   (地址:)

联系方式:崔静15652558748

(联系时说明是在39健康网上看到的)

项目介绍

失眠通常指患者对睡眠时间和或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验,包括入睡困难、时常觉醒及(或)晨醒过早。可引起人的疲劳感,不安、全身不适、无精打采,反应迟缓、头痛,记忆力不集中等症状,它的最大影响是精神方面的,严重一点会导致精神分裂,常见临床类型有:原发性睡眠障碍、继发性睡眠障碍、假性失眠,是一种常见疾病。

患者受益

补偿金 :¥300

受验周期

2015-05-20 至 2016-01-30

招募要求

性别要求: 不限

年龄要求:

婚姻要求: 不限

入选标准:

  1.年龄18~64岁。

  2.研究者判断身体及精神状态良好。

  3.育龄妇女未孕且答应试验期间避孕。

  4.符合原发性失眠症患者临床诊断标准,至少最近一个月内:?

  一周七晚至少三晚睡眠时间不到6.5小时或更少;

  ? 一周七晚至少三晚需要30分钟或更多时间才能入睡;

  ? 一周七晚至少有三晚入睡后会有1小时的觉醒时间;

  ? 一周七晚至少有三晚保证卧床时间6.5到9小时。

  5.研究期间患者同意克制打盹。

  6.患者理解试验过程及参加的风险,愿意参加并签署知情同意书。

  7.试验期间愿意禁止摄入酒精、咖啡及绿茶。

  8.愿意限制尼古丁摄入量,小于15支香烟的吸入量。

  9.正常上床睡觉时间在晚上9点到凌晨1点。

  10.能够阅读,正确填写患者日记。

筛选时间

药物介绍

  盐酸曲唑酮片作为治疗失眠症的药物,由沈阳福宁药业有限公司研发,其临床研究经国家食品药品监督管理局批准实施(批件号:2013L00870),同时也获得首都医科大学附属北京安贞医院伦理审查委员会的批准,用于治疗失眠症的研究,验证该产品在治疗失眠症的有效性及安全性。目前,研究正处于招募患者阶段。

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